Prije uporabe pažljivo pročitajte ovu uputu jer ona sadrži važne informacije o lijeku. Ako imate dodatnih pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom. Stručne medicinske izraze nije uvijek moguće jednoznačno prevesti. Zbog toga su u tekstu navedeni i uobičajeni stručni izrazi kad god je to potrebno (pisani kosim slovima u zagradama).
Uputa za uporabu
Kalinor® šumeće tablete
Sastav
1 šumeća tableta sadržava:
— Djelatna tvar: 2,17 g kalij-citrata, 2,00 g kalij-hidrogenkarbonata, 2,057 g limunske kiseline.
— Pomoćne tvari: makrogol 6000, saharin, saharoza, glukoza, aroma.
Otopina za piće sadržava: 40,0 mmol kalijevih iona (što odgovara 1,56 g kalija) i najmanje 13,3 mmol citratnih iona.
Farmaceutski oblik i sadržaj pakiranja
pakiranje s 15 šumećih tableta
Farmako terapijska skupina
Mineral kalij
Nositelj odobrenja
DESMA d.o.o.
Glamočka 4,
10 000 Zagreb
Proizvođač
Abbott GmbH & Co. KG, Wiesbaden Max Planck Ring 2
Njemačka
Način i mjesto izdavanja
Na recept, u ljekarnama.
Terapijske indikacije
Nadoknada kalija (supstitucija kalija) kod:
— izrazitog sniženja razine kalija u krvi (hipokalijemija < 3,2 mmol/l), pogotovo ako istodobno postoji i stanje povećane kiselosti krvi uslijed metaboličkog poremećaja (metabolička ac/doza)
- mišićnih i živčanih poremećaja (hipokalijemični neuromuskularni poremećaji) ili poremećaja srčanoga ritma prouzrokovanih manjkom kalija
- sniženja razine kalija u krvi (hipokalijemija) za vrijeme liječenja pripravcima digitalisa. Sprječavanje opadanja razine kalija u krvi (hipokalijemija) kod:
- stanja povećane kiselosti krvi uslijed nakupljanja ketona (ketoacidoza), npr. kod šećerne bolesti.
Profilaksa ponovnog stvaranja bubrežnih kamenaca (metafilaksa bubrežnih kamenaca)
kod:
• kalcijevih kamenaca (npr. uslijed smanjene sposobnosti izlučivanja vodikovih iona u bubrežnim kanalićima, tj. renalne tubulame acidoze)
• smanjenog izlučivanja citrata (hipocitraturija < 320 mg/dan različitog podrijetla)
• kamenaca mokraćne kiseline.
Kontraindikacije
Kalinor šumeće tablete ne smiju se uzimati kod bolesti koje su često praćene povišenom razinom kalija u krvi (hiperkalijemija), kao što su:
• dehidracija (manjak vode u tijelu zbog poremećene ravnoteže vode i soli)
• smanjena ekskretorna funkcija bubrega (smanjena sposobnost izlučivanja kroz bubrege)
• Addisonova bolest ("bolest brončane kože" prouzrokovana smanjenom funkcijom kore nadbubrežne žlijezde)
• adynamia episodica hereditaria (Gamstorpov sindrom, rijetka nasljedna bolest koja se očituje napadajima mlohave mišićne paralize uz povišene koncentracije kalija u krvi).
Kalinor šumeće tablete smiju se uzimati samo u određenim okolnostima i uz poseban oprez ako imate ili ste ranije imali neku od navedenih bolesti. O tome se treba posavjetovati s liječnikom.
Kalinor šumeće tablete treba uzimati oprezno:
• ako imate anemiju srpastih stanica (bolest koja se javlja gotovo isključivo u crnaca kao posljedica poremećenog stvaranja hemoglobina)
• ako istodobno uzimate:
- lijekove koji djeluju slično atropinu (antikolinergici)
- lijekove za izmokravanje koji štede kalij (diuretici koji štede kalij)
- lijekove koji koče djelovanje hormona kore nadbubrežne žlijezde (antagonisti aldosterona)
- neke lijekove za snižavanje krvnog tlaka (ACE inhibitori)
- lijekove sa štetnim učinkom na bubrege te neke lijekove protiv bolova i reumatskih bolesti (nesteroidni antiflogistici i si.).
Interakcije sa spomenutom skupinom lijekova mogu prouzrokovati porast koncentracije kalija u krvi (hiperkalijemija) uslijed prekomjernog nakupljanja kiselina u krvi (acidoza), iznenadnog opadanja bubrežne funkcije i sličnih stanja.
Primjena za vrijeme trudnoće i dojenja
Zasad nema podataka o štetnom djelovanju lijeka tijekom trudnoće i dojenja.
Mjere opreza i upozorenja
Prije početka primjene lijeka treba provjeriti ravnotežu minerala, kiselina i lužina (acidobazna i elektrolitska ravnoteža), srčani ritam, a kod starijih bolesnika i bubrežnu funkciju. Te vrijednosti treba nadzirati tijekom liječenja, prvo u kraćim, a potom duljim razmacima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i strojevima
Uporaba Kalinor šumećih tableta nema štetnog utjecaja na psihofizičke reakcije, sposobnost upravljanja motornim vozilima i strojevima te rad bez sigurnog oslonca.
Interakcije s drugim lijekovima
Povišena razina kalija smanjuje učinak srčanih glikozida, dok sniženje, odnosno neliječeni manjak kalija pojačava njihovo štetno (aritmogeno) djelovanje na srčani ritam. Lijekovi koji koče djelovanje hormona kore nadbubrežne žlijezde (antagonisti aldosterona), lijekovi za izmokravanje koji štede kalij (diuretici koji štede kalij), neki lijekovi za snižavanje krvnog tlaka (ACE inhibitori) te neki lijekovi protiv bolova i reumatskih tegoba (nesteroidni antiflogistici i periferni analgetici) smanjuju izlučivanje kalija kroz bubrege.
Navedene se interakcije mogu pojaviti i s nedavno korištenim lijekovima.
Interakcije s hranom i napicima
Interakcije između Kalinor šumećih tableta i sredstava za uživanje, hrane i napitaka nisu vjerojatne.
Posebna upozorenja
Ne postoje.
Doziranje, način i trajanje primjene
Ako liječnik ne odredi drugačije, Kalinor šumeće tablete uzimaju se prema navedenim uputama. Važno je pridržavati se uputa jer lijek inače ne djeluje valjano.
Ako liječnik ne propiše drugačije, uzima se 1 do 3 šumeće tablete na dan.
a) Kod mišićnih i živčanih poremećaja ili poremećaja srčanoga ritma prouzrokovanih manjkom kalija, za sprječavanje opadanja razine kalija u krvi ili nadoknadu manjka kalija:
Doziranje Kalinora treba prilagoditi stupnju nedostatka kalija. U načelu je dovoljno uzeti 50 do 100 mmol kalija na dan, a ne smije se uzeti više od 100 do 150 mmol na dan. Pojedinačna doza ne smije biti veća od 40 mmol kalija, a to odgovara količini koja se nalazi u jednoj šumećoj tableti Kalinora.
b) Za sprječavanje ponovnog stvaranja bubrežnih kamenaca:
Dozu treba odabrati tako da je izlučivanje citrata veće od 320 mg na dan, a pH vrijednost mokraće između 6,2 i 6,8. To se obično postiže dozom od 1 do 2 šumeće tablete na dan.
Pojedinačna doza ne smije biti veća od jedne Kalinor šumeće tablete na dan, što odgovara 40 mmol kalija.
Način primjene
Otopite jednu šumeću tabletu u čaši vode (100 do 200 ml). Prema potrebi okus možete poboljšati voćnim sokom. Pripremljenu otopinu popijte u gutljajima tijekom 10 do 15 minuta. Uzimanje za vrijeme obroka poboljšava podnošljivost pripravka.
Ako dnevnu dozu čine dvije ili više tableta, treba ih rasporediti tijekom dana. Napomena za dijabetičare: 1 šumeća tableta sadržava 1,42 g saharoze, tj. 0,12 BE.
Trajanje liječenja
Kalinor šumeće tablete treba uzimati trajno za sprječavanje ponovnog stvaranja bubrežnih kamenaca, odnosno sve dok se ne ukloni uzrok manjka kalija. U ostalim je slučajevima za nadoknadu manjka kalija obično dovoljno lijek uzimati nekoliko dana ili tjedana.
Predoziranje i pogrešno doziranje
Postupak u slučaju uzimanja previše Kalinor šumećih tableta (namjerno ili slučajno predoziranje)
U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega višak kalija vrlo se brzo izluči, pa se opasno povišenje koncentracije kalija u krvi u načelu pojavljuje tek kod izrazitog predoziranja. Budući da visoke koncentracije kalija u krvi narušavaju srčanu funkciju, u slučaju izrazitog predoziranja treba se odmah obratiti liječniku koji će laboratorijskim pretragama odrediti razinu kalija i/ili pomoću EKG-a provjeriti srčani ritam. Ako je potrebno, liječnik će odgovarajućim mjerama normalizirati rad srca i sniziti koncentraciju kalija u krvi. Blago povišene koncentracije kalija obično se izluče kroz bubrege bez ikakvog liječenja.
Postupak u slučaju izostavljanje jedne ili više doza lijeka
Ako ste zaboravili uzeti jednu Kalinor šumeću tabletu, uzmite je čim se sjetite. Međutim, nikad nemojte uzeti više od jedne šumeće tablete odjedanput.
Postupak u slučaju prijevremenog prekida liječenja
Ako Kalinor šumeće tablete uzimate za liječenje manjka kalija ili za sprječavanje nastanka manjka, onda je količina kalija koja se nalazi u Kalinor šumećim tabletama neophodna za održavanje ravnoteže kalija u vašem tijelu. Bez dodatnog unosa kalija Kalinor šumećim tabletama unos kalija s hranom nije dostatan za zadovoljenje vaših potreba. Ako liječenje Kalinor šumećim tabletama prekinete ili prijevremeno obustavite, može se pojaviti manjak kalija sa štetnim posljedicama na rad srca, mišića i živaca.
Ako Kalinor šumeće tablete uzimate za sprječavanje ponovnog stvaranja bubrežnih kamenaca, onda je kalij-citrat koji se nalazi u Kalinor šumećim tabletama neophodan za regulaciju sastava vaše mokraće. Bez dodatnog unosa kalij-citrata Kalinor šumećim tabletama sastav vaše mokraće pogoduje stvaranju bubrežnih kamenaca. Mokraća je prekisela, a omjer između sastojaka koji potiču stvaranje kamenaca i onih koji to sprječavaju nepovoljan. Ako liječenje Kalinor šumećim tabletama prekinete ili prijevremeno obustavite, mogu nastati bubrežni kamenci.
Nuspojave
U osjetljivih osoba Kalinor šumeće tablete mogu prouzrokovati mučninu i povraćanje. Osim toga mogu se pojaviti podrigivanje, žgaravica, nadutost, bolovi u trbuhu i proljev. U pojedinačnim je slučajevima u osoba sklonih alergijama (npr. peludna hunjavica, preosjetljivost na kućnu prašinu) zapažena alergijska reakcija sa svrbežom kože i oteklinom lica. Obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika o svakoj popratnoj pojavi lijeka, pa i onoj koja nije navedena u uputi.
Liječenje nuspojava
Mučninu i druge probavne nuspojave, ako su one zaista nastale zbog uzimanja Kalinor šumećih tableta, ne treba posebno liječiti. Da bi se pojava neželjenih reakcija izbjegla, Kalinor šumeće tablete treba potpuno otopiti u dovoljno tekućine, a pripremljenu otopinu popiti polagano, uvijek na pun želudac. Pridržavajte se uputa navedenih u poglavlju o doziranju.
Ako se pojavi alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti), o tome odmah obavijestite liječnika i prekinite uzimanje Kalinor šumećih tableta. Upitajte liječnika koji je sastojak Kalinor šumećih tableta izazvao alergijsku reakciju kako biste tu tvar i ubuduće mogli izbjegavati.
Rok valjanosti
Rok valjanosti otisnut je na kutiji i naljepnici. Lijek se ne smije koristiti nakon isteka toga roka.
Čuvanje
lako se prije uporabe moraju otopiti u vodi, šumeće tablete osjetljive su na vlagu, pa i onu u zraku. U dobro zatvorenoj fioli Kalinor šumeće tablete zaštićene su od vlage tabletom za sušenje koja se nalazi u zatvaraču. Nakon svake uporabe fiolu dobro zatvorite da biste preostale Kalinor šumeće tablete zaštitili od propadanja uslijed vlage.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Datum zadnje revizije upute
Ožujak 2006.
Ako imate dodatnih pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Broj i datum odobrenja:
Читать на полный экран
